Vanuit de faculteit ontvingen we communicatie over een manier om een magistrale bereiding te voorzien voor patiënten met FIP. We delen graag deze info.
Wetenschappelijke studies hebben de doeltreffendheid aangetoond van GS-441524 bij de behandeling van infectieuze peritonitis bij katten (FIP) veroorzaakt door het feline coronavirus (FCoV), met een gemiddeld succespercentage van ongeveer 85%.
Zoals u weet is de diagnose van FIP niet steeds eenvoudig. Informatie over de diagnose en behandeling van FIP, inclusief dosering en duur van de behandeling (die varieert afhankelijk van de vorm van de ziekte en de klinische respons), wordt regelmatig bijgewerkt op de website van de ABCD European Advisory Board on Cat Diseases. Indien gewenst kan u complexere patiënten ook steeds doorverwijzen naar een specialist.
GS-441524 is momenteel niet toegelaten in België en heeft daarom geen handelsvergunning. Echter, na overleg met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), en in overeenstemming met het cascadeprincipe voor het gebruik van geneesmiddelen, zijn Belgische dierenartsen gemachtigd om een magistrale bereiding van GS-441524 voor te schrijven op naam van de eigenaar voor een patiënt en voor een bepaalde duur van de behandeling, onder bepaalde voorwaarden.
Om het voorschrift op te stellen, moet de dierenarts verwijzen naar artikel 105 van IR 2019/6. Het recept is geldig in alle lidstaten van de Europese Unie. De magistrale bereiding moet worden bereid door een voor het publiek opengestelde apotheek in Europa en persoonlijk worden afgeleverd aan de eigenaar. De partij GS-441524 gebruikt voor de magistrale bereiding moet zijn erkend als zijnde in overeenstemming met de monografie van een farmacopee door een erkend Europees laboratorium, in overeenstemming met het Koninklijk Besluit van 19/12/1997.
Voor zover wij weten, biedt tot op heden alleen apotheek Delpech in Parijs magistrale bereidingen van GS-441524 in de vorm van een pasta voor oraal gebruik en een drinkbare oplossing aan, met een door het Belgische laboratorium QUERC1524 gecertificeerd lot. Mogelijks zullen andere apotheken dit in de toekomst aanbieden.
In België is de dierenarts gemachtigd om dergelijke magistrale preparaten van GS-441524 te houden in zijn depot maar alleen voor toediening aan gehospitaliseerde patiënten. Deze preparaten mogen niet vanuit het depot aan de eigenaar worden geleverd. Zie ook hier.